近期,恒达电子陆续收到医疗器械行业新客户的样品需求,都是开发并需要送检的产品。客户提到现在国家对于医疗器械的生产有严格的监控和准入门坎,包括医疗设备需要用到的变压器是需要经过重重质量检测的;加上医疗器械设备本身对环形变压器非常高的漏电、耐压、静电屏蔽等要求,普通的变压器很难达到检验标准。
客户在叙述产品要求时都同时提到两点,首先是必须有CQC或者CE等相关认证,其次是生产和检验严格执行国家GB9706.1.2007医用标准,保证产品的质量符合送检要求。这两点恒达完全可以满足客户要求,设计的环型变压器成功让西安和杭州两家客户一次性通过检验。
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